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              關于復旦數字醫療
              About FDIM

              * 重大事件/重大項目
              ——2021年4月,公司第一大股東變更,公司董事成員變更,變更后核心技術管理團隊持股57.359%。法定代表人:劉東麟。
              ——2021年4月,我公司獲評2020年度上海市質量信用A級醫療器械生產企業,連續7年入榜。
              ——2020年12月,我公司與復旦大學等多家單位共同承擔的“十三五”國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”試點專項項目“基于國產神經導航系統的微創神經外科手術集成解決方案研究”在北京順利通過項目綜合績效評價。
              ——2020年12月,“NeuroNav-118神經外科手術導航系統”、“excelim-04神經外科手術導航系統”通過德國TUV ISO13485-2016以及CE質量體系審核,成功續證。
              ——2020年10月,手術導航系統出口至土耳其,實現歐洲市場“零突破”。
              ——2020年5月,“NeuroNav-118神經外科手術導航系統”、“excelim-04神經外科手術導航系統”通過中華人民共和國醫療器械注冊審核,續證成功。
              ——2019年5月,手術導航系統首次走出國門,出口至巴基斯坦。
              ——2019年4月,“復迪麥”商標續展成功。
              ——2018年10月,“NeuroNav-118神經外科手術導航系統” 通過中華人民共和國醫療器械注冊審核,取得注冊證。
              ——2017年10月,公司取得上海市市場監督管理局頒發的《互聯網藥品信息服務資格證書》。
              ——2017年6月,“excelim-04神經外科手術導航系統”通過德國TUV  CE質量體系審核,成功續證。
              ——2016年12月,公司更名為“上海復旦數字醫療科技股份有限公司”。
              ——2015年3月,“excelim-04神經外科手術導航系統” 通過中華人民共和國醫療器械注冊審核,成功續證。
              ——2015年2月,引入外方股東:駿昇實業有限公司。注冊資本增加至1590萬人民幣。
              ——2015年1月,醫療器械生產企業許可證換證。
              ——2014年12月,公司注冊地址變更為:肇嘉浜路446弄1號樓2205-2207室,經營范圍變更。
              ——2013年12月,公司董事成員變更,法人代表變更為:馬志誠。
              ——2013年7月,公司股東變更,注冊資本增加至1345萬人民幣。
              ——2013年3月,“手術導航系統”通過德國CE質量體系年度審核。
              ——2012年6月,“手術導航系統”通過德國TUV ISO9001-2008、ISO13485-2003以及CE質量體系審核,成功換證。
              ——2012年1月,與復旦大學聯合承擔的課題“新一代計算機輔助紅外導航產品開發”正式被科技部十二五科技支撐計劃立項。
              ——2011年4月,手術導航系統V1.1獲得中華人民共和國醫療器械注冊證。
              ——2010年2月,“復迪麥”商標注冊成功。
              ——2010年1月,通過“德國TUV·ISO9001-2008質量體系認證”。
              ——2009年5月,與復旦大學聯合承擔的課題“高性能神經外科手術導航系統關鍵技術的研究與產品開發”正式被科技部863計劃立項。
              ——2009年4月,與復旦大學數字醫學研究中心聯合籌建的“上海市醫學圖像處理與計算機輔助手術重點實驗室”通過驗收。
              ——2008年5月,“手術導航系統”通過歐盟CE產品認證。
              ——2008年4月,通過“德國TUV ISO9001-2000以及ISO13485-2003質量體系認證”。
              ——2007年7月,“手術導航系統”獲國家科技部中小企業技術創新基金支持。
              ——2007年5月,獲III類 6854 手術導航系統醫療器械生產企業許可證。
              ——2006年11月,“手術導航系統”獲得中華人民共和國醫療器械注冊證。
              ——2005年9月,“III類手術導航系統”獲得中華人民共和國醫療器械生產企業許可證。
              ——2005年9月,完成二期融資,上海市商業投資集團成為公司控股股東。
              ——2003年9月,被認定為軟件企業。
              ——2002年2月,獲醫療器械生產企業許可證。
              ——2002年1月,上海復旦數字醫療科技有限公司成立。
               
               

              * 知識產權/榮譽證書

              ——2021年1月,“前列腺穿刺導航系統軟件”獲得著作權。
              ——2018年5月,“成年男性正常人體結構展示系統”獲得著作權。
              ——2018年4月,“心肺運動展示系統”獲得著作權。
              ——2018年2月,“聽覺器官及功能原理展示系統”獲得著作權。
              ——2017年7月,獲得“手術導航系統”外觀專利。
              ——2013年2月,公司總經理宋志堅教授獲頒《國務院特殊津貼專家》證書。
              ——2013年1月,公司總經理宋志堅教授領銜的“人腦動態建模、定位與功能保護新技術及其在神經導航中的應用”項目成果榮獲2012年國家技術發明獎二等獎。
              ——2011年4月,“一種手術導航系統中X射線透視圖像標定方法”獲得國家發明專利授權。
              ——2011年3月,成像標記物(CT、MRI導航手術定位)”獲得國家實用新型專利授權。
              ——2011年2月,“手術導航系統軟件V1.1”獲計算機軟件著作權登記證書。
              ——2011年1月,一種用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物” 獲得國家實用新型專利授權。
              ——2010年12月,宋志堅總經理榮獲《2010年度上海市優秀學科帶頭人(B類)》榮譽稱號。
              ——2010年12月,公司總經理宋志堅榮獲《2010年上海領軍人才》榮譽稱號。
              ——2010年11月,“探針(手柄式星形)”獲得國家外觀設計專利授權。
              ——2010年8月,“定位儀固定架” 獲得國家外觀設計專利授權。
              ——2010年7月,“脊柱微創手術導航用快速接頭”獲得國家實用新型專利授權。
              ——2010年2月,“脊柱微創手術導航用X線圖像校正靶”獲得國家實用新型專利授權。
              ——2009年11月,“圖像引導手術關鍵技術的研究與產品開發”榮獲上海市“科學技術獎二等獎”。
              ——2009年8月,“手術導航系統”獲“上海市自主創新產品”證書。
              ——2009年1月,“高精度神經外科手術導航關鍵技術及其系統”榮獲教育部“技術發明獎二等獎”。
              ——2008年11月,“手術導航系統SpineNav-01”獲計算機軟件著作權登記證書。
              ——2008年9月,“手術導航系統”獲“上海市高新技術成果轉化項目A級”證書。
              ——2007年8月,“虛擬內窺鏡系統的中心線自動定位方法”獲得國家發明專利授權。
              ——2007年7月,“神經外科手術導航系統參考架”獲得國家外觀設計專利授權。
              ——2007年7月,“神經外科手術導航系統探針” 獲得國家外觀設計專利授權。
              ——2006年12月,“手術導航系統excelim-04軟件V1.0”獲計算機軟件著作權登記證書。
              ——2006年8月,“一種神經外科手術導航系統中腦組織變形校正的方法”獲得國家發明專利授權。
              ——2005年4月,“手術導航系統外殼 ”獲得外觀設計專利證書。
              ——2004年10月,“醫學三維圖像工作室”獲得第六屆中國國際高新技術成果交易會優秀產品證書。
              ——2003年12月,“醫學三維圖像工作室”榮獲“2003上海市高新技術成果轉化項目百佳”稱號。
              ——2003年12月,“V1.0醫學三維圖像工作室”榮獲“2003年度上海市重點新產品”稱號。
              ——2002年9月,“醫學三維圖像工作室軟件V1.0”獲計算機軟件著作權登記證書。
              ——2002年6月,“三維醫學圖像的遠程處理與高精顯示研究”獲得上海市教育委員會頒發的科學技術成果鑒定證書。
              ——2002年1月,“醫學三維圖像工作室”獲“上海市高新技術成果轉化項目”證書。
               
               

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